2024年12月4日，四川省食品藥品審查評(píng)價(jià)及安全監(jiān)測(cè)中心專家組對(duì)我院國(guó)家醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)（GCP）進(jìn)行備案后首次監(jiān)督檢查，賈衛(wèi)國(guó)書(shū)記、段鑫院長(zhǎng)、劉小榮副院長(zhǎng)出席，倫理審查委員會(huì)、GCP機(jī)構(gòu)辦、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)組等人員全程迎接檢查。

在現(xiàn)場(chǎng)檢查中，專家組通過(guò)聽(tīng)取倫理審查委員會(huì)、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)（GCP）、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)組籌備建設(shè)情況匯報(bào)，實(shí)地查看場(chǎng)地、硬件設(shè)施設(shè)備，查閱文件體系，與相關(guān)負(fù)責(zé)人提問(wèn)交流等環(huán)節(jié)，全面考察了解醫(yī)院臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的建設(shè)規(guī)劃、人員培訓(xùn)、機(jī)構(gòu)設(shè)置、專業(yè)條件、備案管理、組織架構(gòu)、設(shè)施設(shè)備、管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）、倫理委員會(huì)建設(shè)等各方面。針對(duì)檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，專家組與相關(guān)負(fù)責(zé)人就受試者保護(hù)、GCP繼續(xù)教育培訓(xùn)等進(jìn)行充分討論與交流，并提出針對(duì)性改進(jìn)意見(jiàn)。

在反饋會(huì)上，專家組對(duì)醫(yī)院GCP建設(shè)的高度重視與大力投入表示充分肯定，同時(shí)對(duì)機(jī)構(gòu)即將開(kāi)展臨床試驗(yàn)提出整改意見(jiàn)。專家組認(rèn)為，醫(yī)院基本具備開(kāi)展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的條件與能力。賈衛(wèi)國(guó)書(shū)記強(qiáng)調(diào)，機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格遵循GCP原則及倫理規(guī)范，加強(qiáng)培訓(xùn)，不斷提升臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)綜合能力，加強(qiáng)研究參與者的保護(hù)，共同促進(jìn)醫(yī)療器械科技創(chuàng)新發(fā)展。段鑫院長(zhǎng)表示，機(jī)構(gòu)將完全采納專家組的建議，持續(xù)改進(jìn)和提升GCP能力。

國(guó)家醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的成功備案，為我院開(kāi)展注冊(cè)類醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)、臨床研究提供了重要科研支撐平臺(tái)，對(duì)醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)、科研水平的快速提升具有重要里程碑意義。